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金凯生科:宏观政策环境利好CDMO细致划分领域发展步伐夯实

发布时间:2025-04-19   作者: 爱游戏电竞竞猜

  

金凯生科:宏观政策环境利好CDMO细分领域发展步伐夯实

  及相关产业链的发展再次成为市场关注的焦点。2025年政府工作报告明白准确地提出“健全药品价格形成机制,制定发展”,为创新药及其产业链的发展注入了强大动力。在这一宏观背景下,CDMO(合同研发生产组织)行业作为创新药产业链的重要组成部分,预计也将迎来前所未有的发展机遇。作为小分子CDMO领域的凭借其氟化领域技术优势及国际化布局,有望在这一宏观利好的背景下稳步发展。

  事实上,相较于海外CDMO产业,国内小分子CDMO行业发展相对滞后。2015年,国务院印发文件提出开展上市许可持有人制度(MAH制度)试点,并正式于2016年实施试点,叠加2015年药品监督管理局开展的临床试验改革带来的创新药投资热情,中国CDMO行业进入快速地发展期,并在近年来实现持续的产业升级和技术的迭代更新。由此可见,国内CDMO行业的发展依托于政策端的有利驱动。

  宏观层面来看,近年来,国家对创新药的支持力度不断加大。2024年,国务院政府工作报告首次提出加快创新药产业高质量发展,并将其作为新质生产力的重要组成部分。2025年,政策进一步细化,明白准确地提出支持创新药发展,优化药品价格形成机制,完善多层次支付体系,这将为创新药公司能够带来更灵活的定价空间和更广阔的未来市场发展的潜力。与此同时,CDMO行业作为创新药研发和生产的重要外包服务提供商,也将受益于创新药市场的扩容和产业链的延伸。

  具体来看,2024年2月国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,旨在通过建立科学的量化评价机制和分类办理规则,从药学物质基础、临床价值、循证证据强度等维度对企业评价新上市药品创新质量给予指引。同年7月国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,会议指出要全链条强化政策保障;2025年1月,国家医保局召开新闻发布会,明确了研究、制定并计划在2025年年内发布第一版丙类目录,商保的发展值得期待。这均为CDMO产业的发展提供了肥沃的土壤,业内专业机构觉得,当前,创新药及创新药产业链仍是板块两条核心主线,创新+国际化仍是核心关键词。

  对于CDMO企业而言,同样需要我们来关注的是,随着全球投融资市场的逐步回暖,医药行业的投融资环境也有所改善。分析人士指出,出海方面,海外投融资数据已出现改善趋势,CXO海外需求和订单开始回暖,海外政策影响预计也将逐渐明朗化。伴随着医药投融资市场逐渐走出低谷,创新药企业和CDMO企业的市场信心慢慢地加强。宏观环境的改善,为等CDMO企业的发展提供了坚实的资金支持和市场信心基础。

  微观细致划分领域来看,作为一家专注于小分子CDMO服务的企业,凭借其独特的技术优势和国际化布局,展现出强劲的竞争力和发展潜力。

  经过多年的技术积累,其在小分子CDMO领域拥有差异化的技术优势,特别是在氟化技术方面。公司掌握了包括氟化氢氟化、氟化钾氟化、四氟化硫氟化等多项核心技术,并在特殊氟化剂氟化及电解氟化等特色工艺技术上取得突破,使其能够为全球客户提供高效高质且低成本的差异化技术服务。

  在研发创新方面,金凯生科持续发力,研发投入逐年增加,不仅在氟化技术领域取得了显著突破,还在低温反应、手性合成、氘代化合物合成等特色工艺技术上积累了丰富的经验。这在为公司赢得众多国际知名药企信任的同时,也为其未来的市场拓展奠定了坚实基础。

  此外,金凯生科的国际化布局也为公司的发展提供了有力支撑。公司在美国拥有生产基地和研发实验室,并在新泽西州设有销售中心,能快速响应欧美客户的真实需求。全球化的业务布局能够有效提升其市场需求响应速度,因地制宜地应对复杂多变的市场环境。

  结合行业表现来看,业内机构指出,CXO板块方面,受益于国内CXO产业链的全面覆盖以及竞争力的领先,行业受地理政治学影响目前已较为有限。国内临床前及临床CRO价格趋稳,经营趋势有望逐渐向上。而CDMO企业商业化需求稳定,大订单影响在2024年四季度开始已逐渐消除。近年来在ADC、多肽药物加快速度进行发展下,相关CXO需求迅速增加,小核酸、CGT等细致划分领域也有望迎来加快速度进行发展。长久来看,市场仍旧看好CXO板块的发展的潜在能力及成长空间。

  展望未来,随着创新药市场的持续扩容和CDMO行业需求的稳步增长,在宏观政策利好的推动以及投融资环境回暖的背景下,金凯生科凭借技术及国际化布局优势,有望在创新药产业链蒸蒸日上的浪潮中迎来新一轮的稳健发展,为全球生命科技领域客户提供更优质的服务。

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